“解读2010化妆品注册新法规”研讨会

演讲者：广东省美容美发化妆品行业协会质量技术认证咨询中心（QTCCC）

一、2010化妆品注册新法规概况：

法规名称：《化妆品卫生行政许可申报受理规定》

颁发机构：国家食品药品监督管理局

颁发时间：2009年12月25日

实施时间：2010年04月01日

二、新法规对国产、进口化妆品的划分：

划分标准：生产企业跨境委托生产（含分装）化妆品的，其最后一道接触内容物的工序在境内完成的按国产产品注册，在境外完成的按进口产品注册。

三、2010注册法规对注册资料的新要求：

1.产品中文名称命名依据（新增要求）；

2.产品配方：全部成份名称及使用目的、有效物含量、复配物以复配形式申报并列明具体的比例；配方的文本档以及电子档；检验机构对配方进行确认；

3.产品质量安全控制要求；

4.产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料（新增要求）；

5.在华申报责任单位授权书复印件以及营业执照的复印件，加盖公章；

6.由省药监局封样（国产特殊用途化妆品适用）或者由检验机构封样（进口产品适用）的样品。