为有效防控美容机构使用边缘产品可能出现的安全事故，严肃查处违法违规购进、使用无证医疗器械行为，提高美容从业人员的法律意识，近日，深圳市食品药品监督管理局组织开展了美容机构违规使用医疗器械的专项检查。

此次专项检查的对象涉及美容整形专科医院、民营美容医疗机构、美容院等各类美容机构；检查品种范围为“奥美定”丰胸材料和具备医疗器械部分或者全部功能，应按医疗器械管理但实际未取得医疗器械注册证的边缘产品(包括归属“6823医用超声仪器及有关设备”、“6824医用激光仪器设备”、“6825医用高频仪器设备”、“6826物理治疗及康复设备”或“6827中医器械”的各种产品)。

行动共计检查医疗美容机构和美容院等普通美容机构30家，检查美容机构违规使用医疗器械53种。从检查情况来看，美容机构违规使用医疗器械主要存在以下问题：

1 产品质量难以保证，一些美容机构违规使用医疗器械外观粗糙，包装、标识和说明书不清，质量情况堪忧。

2 产品购进渠道和管理较为混乱，无法准确跟踪产品来源。

3 企业风险认识和法律意识淡漠，不了解其使用的产品属于医疗器械，对医疗器械的法规一无所知；或将属于医疗器械的视为普通美容设备，对产品使用风险的认识不到位；或明知违规使用医疗器械也尽可能躲避监管。

通过此次检查，深圳市食品药品监督管理局全面摸清了美容机构违规使用医疗器械的市场现状，掌握了具体情况，并对其监管范畴内的产品作出了初步风险评估。

下一步，深圳市食品药品监督管理局将适时开展清理整治工作，严打各类违法违规行为，规范医疗器械市场。