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丽都医疗美容院涉嫌违规开展除皱项目安多泰

2013.02.27 出处:北京晨报 作者:未知 责任编辑:张青青

除皱,整形中常规项目。随着科技的进步,除皱技术也不再局限传统手术,其中比较受追捧的除皱术“安多泰”(也叫五爪钩)是近三四年进入中国,但这个被商家称为“变革”、“神奇”的除皱技术“安多泰”并未通过国家食品药品监督管理局的审批。记者了解到,北京丽都医疗美容医院开展安多泰除皱术,涉嫌违规使用非法植入物。

整形专家表示,对于国外植入物进入中国应用,上市前的临床观察很关键,因为人种不同,其体质也有差距,像美国是白种人,中国是黄种人,白种人皮肤相比黄种人容易松弛,而中国人的韧带比较结实,鉴于体质不同、皮肤特点不同,其植入物疗效也有差距,包括过敏反应等风险评估。

安多泰比传统除皱术风险更大

丽都提供专访资料中介绍道,“安多泰”是由一种可被人体吸收降解的生物材质构成,利用专利产品安多泰上5个小钩把剥离的面部软组织自然固定(青春锁另一端固定于软组织或骨组织上)达到面部提升除皱。因为是多点固定,令拉力平均分布所覆盖的皮肤,从而减少对软组织单一点造成的巨大压力,能令剥离的面部软组织稳定地愈合,不容易造成松脱情形,效果及安全性胜过传统拉皮手术中的弹力线。而记者了解到面部悬吊除皱术,是利用手术缝线将面颊部松弛下垂的软组织(主要为颧脂肪垫)向外上方悬吊提升和锚定,以达到改善面中部组织松弛和消除鼻唇沟等面中部皱纹的效果。

“安多泰与传统悬吊除皱手术唯一的区别是选用材料不同,一个是用爪钩,一个是用缝线,再有就是手术过程比较快,爪钩固定起来比较简单,而悬吊线需要缝合,但因安多泰除皱术需要在骨膜部位钻孔,其风险比传统悬吊除皱术还要大,在骨膜上打孔,创伤比较多,像出血、钻孔过深损伤颅骨的风险加大。”整形专家介绍,安多泰这个材料虽然可吸收,但不能排除过敏反应。悬吊线除皱术已经运用几十年了,已经很成熟,目前还没发现缝线出现过敏问题的。过敏表现主要是红、肿、痒、包块、排异等。

安多泰宣传6大亮点并不“亮”

丽都提供专访资料中提到安多泰6大亮点,分别是安全、微创、稳定、副作用小、持久、快速植入。其中安全、副作用小已如上述专家介绍,其风险比传统悬吊除皱术还要大。据悉,安多泰这种可降解材料2002年已通过美国FDA认证,“但与已开展几十年的传统悬吊除皱术相比安多泰也就十年历史,其不确定性因素比较多,风险也相对会大。”整形专家说。

“与安多泰动辄三五万的价格相比,传统悬吊除皱术一个部位价格在一万元左右。而其他方面,安多泰也没什么过多优势可言。”整形专家表示,“至于安多泰有效性,应该是有效的,但传统悬吊除皱术也是很有效的,这不能算是优势。维持时间方面,悬吊使用的线是不可吸收的,而安多泰是可吸收的,从这方面来看,其维持多久也是不确定的。至于3至5分钟快速植入固定,这不可能,手术中还需要钻孔。有关微创,需要了解到不是切口小就是微创,因手术需要钻孔,其创伤面还是很大的,而且其切口大小与传统悬吊除皱差不多。”

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